Kwaliteitsspecialist

In deze functie help je ervoor te zorgen dat kwaliteitsprocessen, nalevingsvereisten en zorgstandaarden binnen onze activiteiten worden gehandhaafd. Je werkt nauw samen met de teams Operations, Klantenservice, Magazijn en klanten om kwaliteitskwesties te onderzoeken, audits te ondersteunen, processen te verbeteren en de naleving van GDP-, GMP- en ISO-normen te waarborgen.

Deze functie is ideaal voor iemand die zijn of haar carrière in kwaliteitsborging binnen een gereguleerde zorgomgeving verder wil ontwikkelen. Ervaring in de logistiek is niet vereist; kandidaten uit de zorg, farmaceutische industrie, voedingsmiddelenindustrie of andere gereguleerde sectoren worden aangemoedigd te solliciteren.

• Behandel en volg kwaliteitsgerelateerde klachten, afwijkingen, onderzoeken en CAPA-acties op.
• Ondersteun interne audits, klantaudits, ISO-, GDP- en GMP-audits en zorg voor auditgereedheid.
• Bewaak de naleving van kwaliteitssystemen, regelgeving in de gezondheidszorg en klantvereisten.
• Bereid risicoanalyses, wijzigingsbeheer, kwalificaties, validaties en kwaliteitsdocumentatie voor.
• Ontwikkel, beoordeel en onderhoud kwaliteitsprocedures, werkinstructies en nalevingsdocumentatie.
• Het verzorgen van kwaliteitsgerelateerde trainingsprogramma's, waaronder GMP-, GDP- en procedurele training.
• Ondersteuning bieden bij de implementatie van nieuwe klanten, processen en initiatieven voor kwaliteitsverbetering.
• Zorg voor kwalitatief hoogwaardige KPI's, rapportages en documentatie ter ondersteuning van continue verbeteringsinspanningen.

• Bachelordiploma in farmacie, biomedische wetenschappen, biochemie, voedingswetenschappen, levenswetenschappen of een verwant vakgebied.
• Ervaring in kwaliteitsborging, kwaliteitscontrole, compliance of een andere kwaliteitsgerelateerde functie binnen een gereguleerde omgeving is een pre.
• Basiskennis van GMP, GDP, ISO of andere kwaliteitsmanagementsystemen.
• Sterke analytische vaardigheden, oog voor detail en een focus op naleving van de regels.
• Vloeiende beheersing van het Engels; kennis van het Nederlands is een pré.