Launch Excellence Project Engineer Validatie

Je speelt een sleutelrol in het garanderen van een succesvolle implementatie en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende regulatoire vereisten gedurende de volledige productlevenscyclus.

Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, kwaliteit en engineering om nieuwe producten efficiënt en compliant te lanceren.

Binnen deze rol neem je een brede waaier aan activiteiten op, waaronder:

• Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulatie-, vul-, verzend- en verpakkingsprocessen
• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken
• Uitvoeren van risicoanalyses en definiëren van passende mitigatiemaatregelen
• Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen bij productintroducties
• Coördineren van validatie- en implementatieactiviteiten

Daarnaast neem je een belangrijke rol op in het projectmanagement, waaronder:

• Coördinatie van projectactiviteiten
• Planning en opvolging van milestones
• Identificeren en oplossen van issues
• Rapporteren van projectvoortgang aan stakeholders

Wij zoeken een kandidaat met een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals:

• Bio-engineering
• Farmacie
• Biochemie
• Biotechnologie

• Perfecte beheersing van Nederlands
• Goede kennis van Engels (schriftelijk en mondeling)

Je beschikt over:

• Sterke communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden
• Het vermogen om effectief samen te werken in multidisciplinaire teams
• Een georganiseerde en nauwkeurige werkstijl
• Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
• Een duidelijke en gestructureerde technische schrijfstijl

Ervaring met volgende domeinen is een sterke meerwaarde:

• Validatieprojecten
• Projectplanning en coördinatie
• Werken in een GMP-omgeving
• Risicoanalyse en validatieprocessen