Controlekameroperator

- Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging
- Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures
- Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen
- Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen
- Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie
- Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock
- Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie

Je werkt nauwkeurig en behoudt het overzicht, ook wanneer verschillende dossiers tegelijk opgevolgd moeten worden. Dankzij je analytisch denkvermogen leg je snel verbanden en ga je gestructureerd te werk bij het onderzoeken van afwijkingen. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders en neem je verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van je werk.

- Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting (chemie, biochemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie, ...)
- Minstens 2 jaar ervaring binnen QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences
- Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer
- Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk
- Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES of vergelijkbare systemen is een plus
- Bereid om in 2 ploegen te werken