Senior Validatie Ingenieur | met bedrijfswagen | Oevel

Op dit moment zijn we op zoek naar een Validatie Ingenieur ter versterking bij een van onze klanten in Oevel.

Je komt terecht binnen het validatie team dat verantwoordelijk is voor (lab) equipment, utility, facility, software, process en cleaning validatie. Binnen deze rol zal de focus liggen op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van het herkwalificatie proces.

Jouw verantwoordelijkheid

• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
• Het schrijven & reviewen van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
• Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
• Acties van CC's of CAPA's beheren in het VeevaVault - systeem (soms ook zelf CAPA's of CC's opstarten en opvolgen)

• Je hebt een master in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt ongeveer 10 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie.
• Je hebt bij voorkeur ervaring met CSV en Lab equipment validatie en validatie documenten
• Je hebt ervaring met changes, CAPA's en deviaties
• Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.
• Je bent bereid om elke dag on site te werken.