Batch Record Reviewer | Pharma | Geel

Jouw baan als Batch Record Reviewer

Voor een uitdagend project bij een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol ben je een belangrijke schakel tussen productie en kwaliteit. Je zorgt ervoor dat batchdocumentatie volledig, correct en conform de geldende GMP-richtlijnen wordt verwerkt. Dankzij jouw kritische blik worden afwijkingen tijdig opgespoord en correct afgehandeld. Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs, operators en productieverantwoordelijken om de productkwaliteit te garanderen. Zo draag je dagelijks bij aan veilige en betrouwbare geneesmiddelenproductie.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen
• Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie

Je werkt nauwkeurig en behoudt het overzicht, ook wanneer verschillende dossiers tegelijk opgevolgd moeten worden. Dankzij je analytisch denkvermogen leg je snel verbanden en ga je gestructureerd te werk bij het onderzoeken van afwijkingen. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders en neem je verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van je werk.

Je brengt bovendien mee:

• Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting (chemie, biochemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie, ...)
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences
• Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk
• Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES of vergelijkbare systemen is een plus