Compliance Engineer Contamination Control

Functieomschrijving

Als Compliance Engineer Cross Contamination neem je een centrale rol op in het bewaken en versterken van de strategie rond kruiscontaminatie binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt nauw samen met operations en verschillende ondersteunende afdelingen om contaminatierisico's in kaart te brengen, te beoordelen en te beperken. Zo draag je rechtstreeks bij aan kwaliteitsborging, veilige productieprocessen en continue verbetering.

Je verantwoordelijkheden omvatten:

• het onderhouden en herzien van risk assessments rond cross contamination
• ervoor zorgen dat contaminatierisico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten
• het voorbereiden, begeleiden en documenteren van cross contamination FMEA's
• ondersteuning bieden aan operations bij complexe kwaliteitsincidenten en onderzoeken
• verbeterkansen signaleren binnen processen voor contamination control
• samenwerken met multidisciplinaire teams binnen manufacturing, quality en aanverwante afdelingen
• bijdragen aan de sitebrede strategie voor contamination control en compliance-doelstellingen
• je kennis inzetten binnen een API-productieomgeving en relevante GMP-vereisten correct toepassen

Je communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders en bouwt gemakkelijk sterke werkrelaties op. Je pakt vraagstukken gestructureerd aan en weet kwaliteitsvereisten af te stemmen op de praktijk van de operatie. Je brengt mensen samen rond een gemeenschappelijk doel en behoudt overzicht in een omgeving met verschillende betrokken partijen.

Voor deze functie breng je het volgende mee:

• een bachelor- of masterdiploma in Chemical Engineering, Procestechnologie, Chemie, Bio-ingenieurwetenschappen of gelijkwaardige ervaring
• minstens 3 jaar ervaring in een farmaceutische of industriële productieomgeving
• kennis van GMP, change management, FMEA en methodieken voor risk assessment en risk management
• inzicht in cross contamination-risico's en principes van contamination control
• kennis van Annex 1 is een pluspunt
• een vlotte beheersing van het Engels, Nederlands is een sterke troef