MES Editor PAS-X

Functieomschrijving

Als MES Editor draag je bij aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie in PAS-X. Daarbij ondersteun je verschillende MES-initiatieven op de site en werk je nauw samen met productie, quality en engineering. Zo help je mee aan efficiënte processen die voldoen aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen.

In deze rol sta je onder meer in voor:

• het opstellen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• het vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• het configureren van productieprocessen binnen MES en specifiek in PAS-X
• het implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• het ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• het toepassen van GMP-richtlijnen en procedures rond change control
• het afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en schakelt vlot tussen verschillende stakeholders en prioriteiten. Dankzij je sterke communicatievaardigheden functioneer je goed in een multidisciplinaire omgeving.

Hard skills

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels