MSAT Validation Scientist | Biopharma | Geel

Jouw baan als MSAT Scientist

Wil jij een sleutelrol spelen in de ontwikkeling en implementatie van analytische methodes voor innovatieve biologische geneesmiddelen? Als MSAT Scientist kom je terecht in het Analytical Science & Technology team van een vooruitstrevende biopharmaceutische omgeving in Geel. Je ondersteunt analytische methodevalidaties en transfers voor zowel bestaande als nieuwe productieprocessen. Daarbij werk je nauw samen met collega's uit R&D, QC, MSAT en externe partners. Je combineert wetenschappelijke expertise, laboactiviteiten en data-analyse om betrouwbare processen en kwaliteitsvolle geneesmiddelen te garanderen. Zo draag je rechtstreeks bij aan de introductie van nieuwe therapieën voor patiënten wereldwijd.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van analytische methodevalidatie- en transferprojecten voor biologics.
• Opstellen van protocollen, rapporten en SOP's volgens richtlijnen.
• Uitvoeren van analytische studies volgens ICH, USP en Ph. Eur.
• Analyseren van resultaten en uitvoeren van statistische evaluaties.
• Onderzoeken van afwijkingen en uitvoeren van root cause analyses.
• Uitvoeren van testen zoals ELISA, qPCR en receptorbinding assays.
• Fungeren als technisch expert voor toegewezen methodes en producten.

Je werkt graag zelfstandig en neemt verantwoordelijkheid voor jouw projecten. Je denkt analytisch, kan prioriteiten stellen en communiceert vlot met verschillende stakeholders binnen een internationale omgeving.

Hard skills

• PhD in Life Sciences, Biochemie of Biotechnologie.
• Minstens 2 tot 5 jaar ervaring binnen biologics of biopharma.
• Ervaring met ELISA, eiwitinteractie-methodes en spectroscopische technieken.
• Kennis van cGMP, ICH, USP en Ph. Eur. richtlijnen.
• Vlotte kennis van Engels; Nederlands is een sterke troef.