Teamlead Kwalificatie Pharma

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Beerse zoeken we een Teamlead Kwalificatie. In deze functie combineer je people management met diepgaande expertise in kwalificatie binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Je neemt een sleutelrol op in projecten, ondersteunt het team in hun ontwikkeling en draagt actief bij aan de verdere optimalisatie van de werking.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je stuurt, coacht en ontwikkelt een team van consultants.
• Je treedt op als centraal aanspreekpunt voor de betrokken stakeholders.
• Je voert evaluatie- en feedbackgesprekken en werkt ontwikkeltrajecten uit.
• Je fungeert als SME in kwalificatie binnen multidisciplinaire projecten rond process equipment.
• Je stelt kwalificatiedocumentatie op en voert reviews uit.
• Je plant, voert uit en documenteert kwalificatie- en commissioningactiviteiten, inclusief FAT, SAT en fieldwerk.
• Je beheert Change Controls en volgt de lifecycle van kwalificatiedocumenten op.
• Je waarborgt GMP, data integrity en compliance binnen processen en projecten.
• Je neemt het voortouw in verbeteringsinitiatieven en werkt actief mee aan optimalisatieprojecten.

• Je behaalde een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt meerdere jaren ervaring in een farmaceutische omgeving met GMP-vereisten.
• Je hebt ervaring als leidinggevende, of je hebt een duidelijke ambitie om een team aan te sturen.
• Je hebt een sterke interesse in coaching, people development en teammotivatie.
• Je beschikt over aantoonbare kennis van equipmentkwalificatie en kwalificatiemanagementsystemen binnen pharma.
• Je hebt ervaring met Change Control en kwaliteitsprocessen.
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels.
• Kennis van COMET en/of veiligheidsdocumentatie is een pluspunt.