Operator Formulatie / Filling

Als Operator Formulatie / Filling sta je in voor;

• Het formuleren en afvullen van oplossingen, suspensies en mRNA-producten.
• Het afwegen van grondstoffen, bereiden van buffers, dooien van actieve stoffen, uitvoeren van verdunningen, mengen, koelen, verwarmen en aanpassen van pH.
• Het bedienen, monitoren en bijsturen van formulatie- en afvulequipment zoals Lipid Nano Particle (LNP) skids, Tangential Flow Filtration (TFF) skids en afvullijnen voor vials, spuiten en cartridges.
• Het uitvoeren van steriele filtraties, bulksterilisaties en andere processtappen om producten conform de kwaliteitsvereisten te bereiden.
• Het uitvoeren van integriteitstesten op productfilters, luchtfilters en handschoenen.
• Het nemen van in-processtalen voor zowel productvrijgave als ontwikkelingsactiviteiten.
• Het assembleren van productspecifieke tankconfiguraties, assemblies en vulpaden en het steriliseren ervan volgens gevalideerde procedures.
• Het reinigen van formulatie- en filling equipment, cleanrooms, isolatoren, booths en veiligheidskasten volgens geldende procedures en cleaning validaties.
• Het uitvoeren van dagelijks en periodiek onderhoud aan equipment en lokalen en het ondersteunen van preventief onderhoud.
• Het nauwkeurig documenteren van uitgevoerde werkzaamheden volgens GMP-richtlijnen.
• Het ondersteunen van collega's en andere Clinical Supply lijnen wanneer nodig.

• Perfecte beheersing van het Nederlands en grondige kennis van het Engels
• Diploma secundair onderwijs of A2
• Je werkt nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
• Orde, netheid en veiligheid zijn voor jou vanzelfsprekend.
• Je volgt procedures strikt op en documenteert zorgvuldig.
• Je werkt vlot samen in een team, maar kan ook zelfstandig functioneren.
• Je beschikt over een goed procesmatig en technisch inzicht.
• Je communiceert respectvol en constructief met collega's, team leads en andere stakeholders.
• Je kan omgaan met veranderende prioriteiten en planningswijzigingen die eigen zijn aan een ontwikkelingsomgeving.
• Je bent bereid te werken in een tweeploegensysteem (vroege/late), met de flexibiliteit om tijdens projectactiviteiten indien nodig in daguren te werken.

Nice tohave

• Ervaring in een gelijkaardige productie- of operatorfunctie.
• Ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring in een aseptische of steriele productieomgeving.
• Ervaring met formulatie-, filtering- of afvulprocessen binnen de farmaceutische industrie