Process & Validation Engineer

Jij bent iemand die energie haalt uit het structureren van complexe processen, het bewaken van kwaliteit en het vertalen van technische vereisten naar een werkende praktijk op de productievloer. Voor een gevestigd bedrijf in de diagnostische gezondheidszorg zijn wij op zoek naar een Proces- en Validatie-ingenieur die een vertrekkende collega komt versterken. Je krijgt een rol met echte verantwoordelijkheid, veel autonomie en een werkomgeving waar jouw bijdrage dagelijks voelbaar is.

• Je neemt de volledige leiding over het uitwerken en kwalificeren van productieprocessen, waarbij de kern van jouw werk ligt bij de procesvalidatie zelf en niet bij de technische keuring van individuele machines of toestellen.

• Je begeleidt nieuwe producten doorheen de overgang van onderzoek naar serieproductie, en zorgt er mee voor dat deze opstap vlekkeloos en gedocumenteerd verloopt conform de geldende GDP-richtlijnen.

• Je stelt kwalificatieprotocollen op en voert ze uit, van de eerste systeemvereisten en risicobeoordelingen tot de afronding van IQ-, OQ- en PQ-trajecten voor installaties en nutsvoorzieningen.

• Je brengt operatoren op snelheid bij de invoering van nieuwe werkwijzen, fungeert als inhoudelijk aanspreekpunt binnen het productieplatform en rapporteert gestructureerd aan de Manufacturing Support Manager.

• Je beschikt over een masterdiploma in een technische of wetenschappelijke discipline en hebt 3 tot 5 jaar relevante ervaring opgebouwd in een gereguleerde omgeving; een achtergrond in GMP is een serieuze troef.

• Je hebt al bewezen dat je zelfstandig validatietrajecten kunt uitrollen, bijbehorende documentatie correct kunt opstellen en gegevens analytisch kunt verwerken.

• Je bent iemand die graag nadenkt over slimmere en efficiëntere aanpakken voor kwalificaties en testen, en die daarbij altijd de nodige zorgvuldigheid aan de dag legt.

• Je hebt een sterk leervermogen, werkt even goed zelfstandig als in teamverband en drukt je vlot uit in het Nederlands en het Engels.