QA Specialist - QA Ops

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een QA Specialist.

Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit en compliance binnen een gereguleerde productieomgeving. Je voert kwaliteitsreviews uit, beheert kwaliteitsdocumentatie en zorgt ervoor dat operationele processen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen.

• Uitvoeren van quality reviews van batch records, logboeken en productiegerelateerde documentatie.
• Uitgeven, beheren en archiveren van batch records, logboeken en andere kwaliteitskritische documenten.
• Reviewen en goedkeuren van operationele documenten zoals SOP's, formulieren en werkinstructies.
• Beheren en actualiseren van kwaliteitsdocumentatie.
• Bieden van quality oversight bij operationele processen en alarmbeheer.
• Toezien op naleving van GMP-richtlijnen en data integrity vereisten.
• Samenwerken met productie, kwaliteit en andere betrokken afdelingen.
• Signaleren, onderzoeken en opvolgen van kwaliteitsgerelateerde afwijkingen.
• Bijdragen aan continue verbetering van kwaliteitsprocessen.

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring binnen Quality Assurance in een gereguleerde omgeving.
• Grondige kennis van GMP-richtlijnen en data integrity.
• Ervaring met batch record reviews.
• Kennis van klinische productieomgevingen is een plus.
• Sterk analytisch vermogen en oog voor detail.
• Zelfstandig, proactief en verantwoordelijk.
• Sterke communicatieve en schriftelijke vaardigheden.
• Teamplayer die graag samenwerkt met verschillende stakeholders.