QA Batch Review Specialist | Pharma | Geel

Jouw baan als QA Batch Review Specialist

Voor een project bij Sanofi in Geel zoeken we een QA Batch Review Specialist die tijdelijke ondersteuning biedt binnen een GMP-productieomgeving. In deze rol speel je een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van batchgerelateerde documentatie. Je werkt nauw samen met collega’s uit Quality Assurance en productie om dossiers correct en tijdig af te ronden. Dankzij jouw oog voor detail verlopen kwaliteitsprocessen vlot en volgens de geldende richtlijnen. Je komt terecht in een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van QA reviews van batchgerelateerde documentatie
• Controleren van batchdossiers volgens GMP-richtlijnen
• Detecteren en opvolgen van documentatieafwijkingen
• Samenwerken met productie- en kwaliteitsteams
• Werken met QMS-systemen voor documentbeheer
• Ondersteunen van een correcte batchvrijgave
• Waarborgen van compliance binnen kwaliteitsprocessen

Hard skills

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Ervaring binnen een GMP-omgeving
• Ervaring met QMS-systemen
• Kennis van MES; ervaring met Inova is een plus
• Goede beheersing van Nederlands en Engels