QA Operations Engineer | Pharma | Puurs

Jouw baan als QA Operations Engineer

Als QA Operations Engineer kom je terecht in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Voor dit project zoeken we in de eerste plaats iemand met ervaring in APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), aangezien deze activiteiten momenteel de grootste prioriteit vormen binnen het team. Daarnaast ondersteun je bredere QA Operations-processen en werk je nauw samen met productie, kwaliteit en andere stakeholders. Je krijgt de kans om impact te maken binnen een organisatie die actief is in zowel humane als veterinaire toepassingen en momenteel volop in ontwikkeling is.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen en opvolgen van APQR-rapporten
• Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten
• Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
• Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause onderzoeken
• Uitvoeren van batch record reviews
• Ondersteunen van interne en externe audits
• Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen

Je houdt ervan om gegevens te analyseren en verbanden te leggen om kwaliteitsrisico's tijdig te detecteren. Daarbij communiceer je vlot met collega’s uit productie, kwaliteit en andere afdelingen. Omdat je terechtkomt in een omgeving waar prioriteiten snel kunnen wijzigen, blijf je kalm onder druk en behoud je het overzicht over je dossiers.

Must-haves

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving
• Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV
• Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review
• Goede kennis van Nederlands en Engels