Quality Control Supervisor

Als QC Supervisor ben je de spil van ons QC-labo. Je plant en coördineert de analytische activiteiten, bewaakt de naleving van GMP/GLP en SOP's en waakt over data-integrity. Je coacht twee QC-medewerkers en zorgt met jouw review van testresultaten en batchdocumentatie voor een tijdige, onderbouwde vrijgave door de QP. Als QC supervisor rapporteer je aan de Head of QA/QC/RA.

• Planning & coördinatie: je stemt QC-activiteiten af op de productieplanning en coördineert interne en externe testen.
• Review & vrijgaveondersteuning: je reviewt testresultaten en batch records, maakt CoA's op en bereidt batchdossiers voor de QP voor.
• Kwaliteit & compliance: je bewaakt GMP/GLP, SOP's, data-integrity en veiligheid en draagt bij aan audits en inspecties.
• Labomanagement: je beheert chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen en volgt kwalificatie, kalibratie, onderhoud en leverancierscontracten op.
• People management: je stuurt twee QC-medewerkers aan, verdeelt het werk, coacht hen en bewaakt hun opleiding.
• Projecten & verbetering: je volgt stabiliteitsstudies op, ondersteunt OOS/OOT en CAPA, coördineert QC-projecten en bent key user voor SAP QM.

• Opleiding: een bachelor- of masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• Ervaring: 3 tot 5 jaar in een QC-labo binnen een GMP- of vergelijkbare gereguleerde omgeving.
• Expertise: kennis van GMP/GLP en data-integrity en sterk in de review van batch records, CoA's en labodata.
• Quality events: ervaring met stabiliteitsprogramma's, OOS-onderzoeken en CAPA.
• Leiderschap: ervaring met het aansturen of coachen van een klein team is een plus.
• Systemen & talen: SAP QM of QMS/LIMS is een plus; je spreekt vlot Nederlands en goed Engels.