Statistisch programmeur

Departement: Huisartsgeneeskunde en Bevolkingsgezondheid

Functie

• Zelfstandig ontwikkelen, valideren, documenteren en oplossen van problemen in statistische programma’s in R en/of SAS voor klinische studies, vaccinonderzoeken, periodieke rapporten en ad-hocanalyses;
• Opstellen, onderhouden en valideren van analyse- en indieningsdatasets, waaronder SDTM- en ADaM-datasets, in overeenstemming met CDISC-standaarden en geldende regelgevende richtlijnen;
• Ontwikkelen van studiespecifieke controles voor SDTM- en ADaM-datasets en uitvoeren van onafhankelijke kwaliteitscontroles van ruwe data tot analysedatasets voor primaire en belangrijke secundaire eindpunten van klinische studies;
• Ontwikkelen van programma’s voor het genereren van analysedatasets, datalijsten, tabellen, figuren en grafieken voor tussentijdse analyses, eindanalyses, klinische studierapporten, wetenschappelijke publicaties en conferentiepresentaties;
• Opleveren van programmeerresultaten voor ad-hocanalyseverzoeken en ondersteunen van statistische analyses gedurende de volledige levenscyclus van een studie;
• Samenwerken met statistici, epidemiologen, datamanagers, clinici en onderzoekers rond studieopzet, datakwaliteit en interpretatie van resultaten;
• Samenwerken met datamanagementteams om een correcte dataverzameling, datakwaliteit en rapportering te waarborgen;
• Ontwikkelen van programmeertools, herbruikbare functies, macro’s, templates en afdelingsstandaarden om efficiëntie, reproduceerbaarheid en kwaliteit te verbeteren;
• Deelnemen aan vergaderingen van onderzoeksteams en ondersteuning bieden bij statistische en operationele activiteiten;
• Analyseren van veiligheids-, immunogeniciteits-, effectiviteits- en andere klinische eindpunten binnen vaccin- en infectieziektenonderzoek;
• Bijdragen aan onderzoeksrapporten, wetenschappelijke manuscripten, conferentiepresentaties en communicatie met interne en externe stakeholders;
• Statistische programmeerondersteuning bieden voor vaccinonderzoeken in de Democratische Republiek Congo en andere lage- en middeninkomenslanden.

• Masterdiploma in Biostatistiek, Statistiek, Epidemiologie, Data Science, Wiskunde, Informatica of een verwant vakgebied;
• Minstens 2 tot 5 jaar ervaring in statistisch programmeren binnen klinisch onderzoek, volksgezondheidsonderzoek, farmaceutisch onderzoek, CRO’s of een academische omgeving;
• Grondige kennis van R en/of SAS voor datamanipulatie, statistische analyses en rapportering;
• Goede kennis van klinische en epidemiologische studies en vertrouwdheid met de ICH Good Clinical Practice-richtlijnen;
• Ervaring met statistische methoden, steekproefgrootteberekeningen en de analyse van klinische onderzoeksgegevens;
• Ervaring met CDISC-standaarden (SDTM en ADaM) en elektronische dataverzamelingssystemen zoals REDCap;
• Ervaring met het genereren van tabellen, lijsten en figuren (Tables, Listings and Figures – TLFs);
• Sterke analytische, organisatorische en probleemoplossende vaardigheden, met oog voor detail en ervaring in het werken met grote datasets;
• Vermogen om zowel zelfstandig als binnen multidisciplinaire en internationale onderzoeksteams te werken, verschillende prioriteiten te beheren en deadlines te halen;
• Bereidheid om occasioneel te reizen naar (afgelegen) onderzoekslocaties in de Democratische Republiek Congo en andere landen in Sub-Sahara Afrika;
• Ervaring met vaccinonderzoeken, infectieziekten of onderzoek binnen globale gezondheid is een pluspunt;
• Uitstekende kennis van het Engels. Kennis van het Frans en/of Nederlands wordt beschouwd als een pluspunt;
• Ervaring met werken in lage- en middeninkomenslanden, in het bijzonder in Afrika, is een pluspunt.