Senior technician USP - travail de week-end

Chaque jour est une opportunité de contribuer à une mission essentielle : permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Au sein de notre site biopharmaceutique de Seneffe, spécialisé dans les activités de culture cellulaire (USP) en environnement cGMP, vous participez à la fabrication de lots cliniques destinés au développement de thérapies innovantes.

En tant que Technicien Senior USP - Week-end, vous jouez un rôle clé dans la continuité des opérations de production. Grâce à votre expertise technique et à votre expérience des environnements réglementés, vous assurez l'exécution, le suivi et la coordination des activités USP réalisées durant le week-end, tout en garantissant le respect des exigences qualité, sécurité et conformité. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de Production, R&D, Qualité et Support afin de contribuer à la réussite des projets cliniques et aux transferts technologiques.

Vos responsabilités Activités de production USP

Réaliser les opérations de culture cellulaire et les différentes étapes du procédé Upstream conformément aux procédures en vigueur.

Exécuter les activités de production selon le planning établi tout en respectant les exigences GMP.

Effectuer les montages, assemblages et préparations nécessaires aux opérations de production.

Réaliser les contrôles en cours de procédé (in-process controls) et assurer le suivi des paramètres critiques.

• Préparer les milieux, tampons et solutions nécessaires à la production (pesées, ajustements de pH, filtration, stérilisation, étiquetage).

Qualité et conformité

Respecter rigoureusement les SOP, batch records et standards GMP.

• Assurer une documentation complète et en temps réel de toutes les activités réalisées.

• Identifier, déclarer et participer à l'investigation des déviations et non-conformités.

• Participer aux opérations de line clearance de début, intermédiaire et fin de campagne.

Réaliser les contrôles environnementaux requis lors des campagnes GMP et assurer leur transmission dans les délais impartis. Support opérationnel

Assurer la préparation et l'approvisionnement des zones de production.

• Réceptionner, vérifier et gérer les transferts de matériel et composants vers les zones de production.

• Participer à la maintenance de l'état de propreté des équipements et des locaux selon les procédures établies.

Contribuer au suivi des inventaires et à la traçabilité des consommables utilisés.
Rôle de Technicien Senior

Agir comme référent technique au sein de l'équipe week-end.

• Accompagner et soutenir les techniciens moins expérimentés.

Participer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques opérationnelles.

Assurer une communication efficace avec les équipes de semaine afin de garantir la continuité des opérations.

• Escalader les problématiques techniques ou qualité auprès du management et des parties prenantes concernées.

Profil recherché Formation

• Diplôme d'enseignement secondaire supérieur, bachelier scientifique ou formation équivalente.

Une formation technique spécialisée dans le domaine biopharmaceutique constitue un atout. Expérience

Minimum 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement biopharmaceutique, pharmaceutique ou industriel réglementé.

Expérience confirmée en environnement cGMP.

Expérience pratique en culture cellulaire, procédés USP ou opérations de production biologiques.

• Une expérience en salle blanche ou zone classifiée est fortement appréciée.

Une expérience de coordination technique ou de mentorat constitue un atout. Compétences

Excellente connaissance des exigences GMP et des bonnes pratiques de documentation.

Rigueur, sens du détail et respect strict des procédures.

Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant le travail d'équipe.

• Esprit analytique et capacité à résoudre les problèmes opérationnels.

• Bonnes compétences en communication et capacité à transmettre les connaissances.

• Orientation qualité, sécurité et amélioration continue.