Batch Record Reviewer

Functieomschrijving

Als Batch Release Analyst ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en evaluatie van lokaal geproduceerde goederen. Je doet dit op basis van uitgevoerde controles, batchdocumentatie en procesgegevens.

Je werkt nauw samen met de productieafdeling en ondersteunende teams. Samen met de supervisie volg je controlesystemen op en ondersteun je de training van andere analisten. Je rapporteert aan de Quality Team Leader.

Jouw verantwoordelijkheden

• Reviewen van batchdocumentatie van:
  • Aseptische bulken
  • Afgevulde producten
  • Inspectieprocessen
  • Verpakkingsprocessen
  • Onderliggende productieprocessen
• Uitvoeren van QA-vrijgave van:
  • Bulkloten
  • Onderliggende processen
• Berekenen van testresultaten op basis van productiegegevens
• Continu verbeteren en bewaken van kwaliteitsprocessen binnen het team
• Schrijven en aanpassen van QA-gerelateerde procedures
• Melden van atypische incidenten die je vaststelt tijdens je werkzaamheden
• In kaart brengen van verbeterpunten binnen het batchdocumentatieproces

• Je hebt een bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt
• Je bent sterk kwaliteitsbewust
• Je hebt kennis van GMP
• Je hebt een grondige kennis van het Nederlands
• Je kan werken met verschillende computerprogramma’s zoals LIMS, SAP en QTS, of je bent bereid dit snel aan te leren
• Je werkt graag in een operationele omgeving
• Je bent communicatief sterk
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en met oog voor detail