Quality Project Engineer for Launch Excellence

Jouw functie

Als Launch Excellence Technician I ondersteun je de volledige validatie van nieuwe producten, van formulering tot afvulling en verpakking. Je werkt mee aan de introductie van nieuwe producten op de productiesite en zorgt ervoor dat alle validatieactiviteiten volgens de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen verlopen.

Je bent betrokken bij één of meerdere projecten en ondersteunt zowel de voorbereiding als de opvolging van validatieactiviteiten. Daarbij werk je nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, kwaliteit en projectmanagement.

Jouw verantwoordelijkheden

• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie (inclusief sporadisch ploegwerk wanneer vereist).
• Controleren en verifiëren van validatierapporten en resultaten.
• Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending.
• Opvolgen van testresultaten en ondersteunen van stabiliteitsstudies.
• Aanleveren van gegevens voor registratiedossiers en regulatory submissions.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en change management.
• Assisteren bij de documentatie van validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Bijdragen aan de projectcoördinatie van validatieactiviteiten.
• Werken volgens de geldende GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.

• Je beschikt over een bachelordiploma in een wetenschappelijke richting, zoals Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkwaardige opleiding.
• Je beheerst het Nederlands uitstekend en hebt een goede mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels.
• Ervaring binnen een productieomgeving, bij voorkeur in de farmaceutische sector, is een sterke meerwaarde.
• Kennis van GMP, validatieprocessen en/of aseptische productie is een plus.
• Je hebt interesse in technologie, meetapparatuur en softwaretoepassingen.

Jouw competenties

• Je werkt georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
• Je beschikt over sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Je communiceert vlot en werkt graag samen met verschillende stakeholders.
• Je bent proactief en neemt initiatief.
• Je kan prioriteiten stellen en behoudt het overzicht in een dynamische projectomgeving.
• Je hebt oog voor veiligheid en werkt volgens strikte procedures.
• Je bent flexibel en bereid om sporadisch in shiften te werken wanneer validatieactiviteiten dit vereisen.