Quality engineer pharma & biotech

Voor verschillende farmaceutische en biotechnologische bedrijven kijken we uit naar quality engineers binnen verschillende afdelingen. Afhankelijk van jouw ervaring en interesses bekijken we waar de beste match ligt.

Over het algemeen bestaat je takenpakket als quality engineer uit:

• Toezien op de naleving van GMP-richtlijnen, kwaliteitsprocedures en wettelijke vereisten.
• Beoordelen en goedkeuren van kwaliteitsgerelateerde documentatie, zoals SOP's, batchrecords, testresultaten en rapporten.
• Ondersteunen bij afwijkingen, onderzoeken, CAPA's, change controls en risicoanalyses.
• Uitvoeren van kwaliteitsreviews van productie- en laboratoriumactiviteiten.
• Opvolgen van kwaliteitsindicatoren en identificeren van verbeteropportuniteiten.
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en verificatieactiviteiten.
• Voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits en inspecties.
• Adviseren van medewerkers inzake kwaliteit, compliance en GMP-vereisten.
• Bijdragen aan de implementatie en continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Samenwerken met productie-, laboratorium-, engineering- en supply chain-teams om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren.

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting, zoals gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving is een pluspunt.
• Kennis van kwaliteitsprocessen binnen productie en/of laboratoriumomgevingen.
• Vertrouwd met GMP, GDP, kwaliteitsmanagementsystemen en documentatieprocessen.
• Sterk analytisch vermogen en oog voor detail.
• Goede communicatieve vaardigheden en een kwaliteitsgerichte mindset.
• Zelfstandig, georganiseerd en proactief.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.