MBR Designer en Master Data Specialist MES (MES upgrade)

Over de functie

Voor een farmaceutische productiesite in Puurs-Sint-Amands zoeken we een MBR Designer / Master Data Specialist die meewerkt aan de migratie naar een nieuw Manufacturing Execution System (PAS-X GMT). In deze IT/OT-transformatie speel je een sleutelrol in het uitwerken en koppelen van Master Batch Records (MBR's) en masterdata tussen het MES, SAP, kwaliteitsprocessen en automatiseringssystemen. Het gaat om een hands-on functie op het kruispunt van IT, kwaliteitsborging en farmaceutische productie.

Jouw impact

• Ontwerp van MES en MBR's: je stelt Master Batch Records (MBR's) op, evalueert en optimaliseert ze, en beheert ondersteunende masterdata zoals Material Masters en Bills of Materials.
• Analyse van processen en fit-gap: je onderzoekt bestaande productieprocessen, verfijnt de vereisten en voert fit/gap-analyses uit tussen legacy-systemen, SAP en PAS-X.
• Change management: je vertaalt complexe productieflows naar duidelijke batchdocumentatie, werkt SOP's en werkinstructies bij en ondersteunt opleidingen voor eindgebruikers op de werkvloer.
• Kwaliteit en validatie: je bereidt validatietestplannen voor, voert ze uit en zorgt dat wijzigingen conform GMP-, GDP- en kwaliteitsrichtlijnen verlopen via formele change control.
• Agile samenwerking: je werkt in een dynamische Agile-omgeving met veranderende prioriteiten, stemt nauw af met collega's en helpt de projectplanning mee op te volgen.

• Je hebt ongeveer 3 jaar relevante ervaring in een farmaceutische of sterk gereguleerde productieomgeving.
• Je beschikt over aantoonbare kennis van MES; ervaring met PAS-X MBR-design is een sterke troef.
• Je bent vertrouwd met SAP en met het beheer van masterdata.
• Je hebt ervaring met Computer System Validation (CSV).
• Kennis van SQL, Power BI en gevorderd Excel is mooi meegenomen.
• Je werkt pragmatisch en hands-on, denkt oplossingsgericht en communiceert vlot in het Nederlands en Engels.